吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也称为 Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔，是一种用于治疗 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物通过结合特定的抗体和毒素，能够精准地杀死癌细胞，减少对正常细胞的损害。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药指南，包括用法用量、贮存方法、注意事项等。

吉妥珠单抗的用法用量

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3mg/㎡。联合治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期：

• 诱导周期：第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，吉妥单抗的剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，则不使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：第 1 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，吉妥珠单抗的剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）

吉妥珠单抗作为单药治疗新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括一个诱导周期和最多 8 个持续治疗周期：

• 诱导周期：第 1 天单药 6mg/㎡（不限于一个 4.5mg 小瓶），第 8 天单药 3mg/㎡（不限于一个 4.5mg 小瓶）。
• 持续治疗：每 4 周第 1 天单药 2mg/㎡（不限于一个 4.5mg 小瓶）。

复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的成人和 2 岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为 3mg/㎡（最多 4.5mg 小瓶），在第 1、4 和 7 天使用。每个疗程包括一个吉妥珠单抗治疗周期。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。出现肝毒性体征或症状时，应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应预防

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少 1 小时内继续监测患者。

特殊人群用药

对于不同年龄段和特殊人群，吉妥珠单抗的使用需要注意以下几点：

• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者和年轻患者之间的疗效无明显差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。
• 孕妇：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，建议孕妇在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。

药物贮存方法

吉妥珠单抗应储存在原装容器中，密封保存。避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。具体存储条件如下：

• 温度控制：吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在 2-8°C 之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的用药指南，患者和医护人员可以更好地理解和管理吉妥珠单抗的使用，最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。