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吉妥珠单抗的正规购买渠道
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。由于其特殊的药理作用和严格的储存要求,吉妥珠单抗的购买和使用需要通过正规渠道进行,以保障药品的质量和患者的用药安全。本文将详细介绍吉妥珠单抗的正规购买渠道及相关注意事项。

吉妥珠单抗的正规购买渠道

医院和专科诊所

最直接和安全的购买渠道是通过医院或专科诊所。这些医疗机构通常有专业的药师和医生团队,能够确保药品的来源合法、质量可靠。患者在就诊时,医生会根据病情开具处方,药师会按照处方配发药品。这种途径不仅能够保证药品的真实性和安全性,还能获得专业的用药指导和后续的医疗支持。

例如,美国的一些大型综合医院如梅奥诊所(Mayo Clinic)和克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)都具备销售吉妥珠单抗的资质。患者可以通过预约挂号,由血液科医生进行详细诊断后开具处方。医院药房会根据处方提供药品,并在配药过程中进行严格的质量控制。

正规药店和药品分销商

除了医院和专科诊所,患者还可以通过正规的药店和药品分销商购买吉妥珠单抗。这些机构通常与药品生产商有直接合作,能够提供正品保证。购买时,患者需要携带医生开具的处方,药店会在核实处方后提供药品。

例如,美国的CVS Pharmacy和Walgreens等连锁药店都提供吉妥珠单抗的销售服务。这些药店有严格的药品管理制度,确保药品从生产到销售的每一个环节都符合标准。此外,一些专门从事罕见病和癌症治疗药物的分销商,如SpecialtyCare和AmerisourceBergen,也是可靠的购买渠道。

国际药品采购

对于一些国家或地区暂时没有吉妥珠单抗上市的情况,患者可以通过国际药品采购渠道获得该药物。这些渠道通常涉及药品的进口和转售,患者需要通过专业的医疗代理机构进行操作。在这种情况下,选择有资质的国际药品代理机构非常重要,以确保药品的合法性和质量。

例如,香港的一些国际药品代理机构如HK Med Supply和MedExpress International,都提供吉妥珠单抗的进口服务。患者可以通过这些机构申请药品进口,并在获得医生处方和相关审批文件后,由专业人员负责药品的运输和交付。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗的储存条件非常严格,需要在2-8°C的温度下冷藏保存,避免冷冻。同时,药物应避光、密封保存,防止受潮。这些条件对于保持药物的稳定性和有效性至关重要。患者在购买药品后,应严格按照说明书的要求进行储存,定期检查药品包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药师。

用药指导

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。例如,吉妥珠单抗可能会引起肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD),因此每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标。

此外,输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测,观察是否有输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速等症状。一旦出现严重反应,应立即中断输液并采取相应的急救措施。

特殊人群用药

对于特定人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用吉妥珠单抗时需特别注意。孕妇在使用吉妥珠单抗时可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

儿童患者方面,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定,需谨慎使用。老年人在使用吉妥珠单抗时,应密切监测肝功能和感染情况,因为老年人出现发热和严重感染的几率较高。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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