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吉妥珠单抗的有效期
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin,简称GO)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。了解吉妥珠单抗的有效期对于保证药物的质量和安全使用至关重要。本文将详细介绍吉妥珠单抗的有效期及其相关的存储要求,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

吉妥珠单抗的有效期

有效期概述

吉妥珠单抗的有效期为24个月。这意味着从生产日期起,药物在规定的储存条件下可以保持其稳定性和有效性长达24个月。超过这个期限,药物可能会发生降解,从而影响其治疗效果。因此,患者在使用吉妥珠单抗时,务必检查药品的有效期,确保所使用的药物仍在有效期内。

有效期管理

为了确保吉妥珠单抗在有效期内保持最佳状态,患者和医护人员应遵循以下几点建议:

  • 定期检查有效期:在每次使用前,仔细检查药品的有效期,确保没有过期。
  • 正确储存药物:按照药品说明书的要求,将吉妥珠单抗存放在干燥、避光、密封的环境中。具体来说,温度应控制在2-8°C之间,避免冷冻。
  • 避免频繁开关冰箱:频繁开关冰箱可能导致温度波动,影响药物的稳定性。因此,应尽量减少打开冰箱的次数。

通过这些措施,可以最大限度地延长吉妥珠单抗的有效期,确保其在使用时能够发挥最佳疗效。

过期后的处理

如果发现吉妥珠单抗已经过期,应立即停止使用,并将其退回医院或药店。过期的药物不仅可能失去效力,还可能产生有害物质,对患者健康造成威胁。因此,严禁使用过期的吉妥珠单抗。

此外,患者应及时联系医生或药师,获取新的药物供应,以确保治疗的连续性和有效性。

用药注意事项

存储条件

正确的存储条件对于保持吉妥珠单抗的有效性至关重要。以下是一些具体的存储建议:

  • 遮光:将药物存放在原包装盒中,避免直接暴露在阳光或强光下。
  • 密封:确保药物包装密封良好,避免与空气或其他物质接触,以防污染或变质。
  • 干燥:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免潮湿环境,因为湿度变化可能影响药物的稳定性。

通过以上措施,可以有效防止药物因不当存储而失效。

用药指导

在使用吉妥珠单抗时,患者应严格遵循医生的指导,注意以下几点:

  • 遵循医嘱:严格按照医生开具的处方和用法用量使用药物,切勿自行增减剂量或改变用药时间。
  • 监测肝功能:吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者应在每次给药前评估肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,并在治疗期间定期监测这些指标。
  • 预防输液反应:在输注吉妥珠单抗前,应预先用药,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙,以减少输液相关反应的风险。输液过程中应密切监测患者的体征和症状,如有不适,应立即停止输液并采取相应的医疗措施。

这些措施有助于提高用药的安全性和有效性,减少不良反应的发生。

特殊人群用药

不同人群在使用吉妥珠单抗时需要注意以下几点:

  • 孕妇:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用该药物。有生育能力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内应使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人使用吉妥珠单抗时,应注意其可能出现更多的发热和严重感染。建议在医生的指导下谨慎使用。

这些注意事项有助于确保特殊人群在使用吉妥珠单抗时的安全性和有效性。

通过以上详细的介绍,相信患者和医护人员能够更好地理解和管理吉妥珠单抗的有效期及相关注意事项,确保药物在使用时达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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