吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，尤其适用于CD33阳性的患者。正确使用吉妥珠单抗不仅能够提高治疗效果，还能最大限度地减少不良反应。本文将详细介绍吉妥珠单抗的正确服用方法及注意事项。

吉妥珠单抗的正确服用方法

药物介绍

吉妥珠单抗是由美国辉瑞公司研发的，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物的英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥珠单抗是一种单克隆抗体，结合了抗CD33抗体和细胞毒素卡利奇霉素（calicheamicin），能够精准地靶向并杀死表达CD33的癌细胞。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和使用方法因患者的病情和治疗阶段而异。以下是一些常见的用法用量：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）
• 成人患者：吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者：使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者：使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化治疗：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

对于单药治疗方案，吉妥珠单抗的推荐剂量和使用方法如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
• 成人患者：吉妥珠单抗的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。
• 诱导周期：吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天单药6mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药3mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。
• 延续用药：根据患者的具体情况，医生会决定后续的用药剂量和频率。

在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医生的指导进行，定期监测肝功能和肺部状况，以预防和及时处理可能出现的严重不良反应。

药物存储

吉妥珠单抗的存储方法也非常重要，正确的存储可以保证药物的有效性和安全性。

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 温度控制：吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

通过正确的存储方法，可以确保吉妥珠单抗的质量和有效性，从而更好地发挥其治疗作用。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。仅监测总胆红素可能无法识别所有有VOD风险的患者，因此建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

此外，吉妥珠单抗可能导致QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险