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吉妥珠单抗的用法用量是多少
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发布日期:2025-02-12

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin),又称为Mylotarg,是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物通过结合CD33抗原,将细胞毒素直接递送到肿瘤细胞内部,从而发挥其治疗作用。了解吉妥珠单抗的正确用法和用量对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。

吉妥珠单抗的用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期:

  • 诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,吉妥珠单抗的剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,吉妥珠单抗的剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg),在第1、4和7天使用。治疗包括一个疗程的吉妥珠单抗治疗。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量如下:

  • 体表面积(BSA)大于等于0.6m²的患者:使用3mg/m²。
  • 体表面积(BSA)小于0.6m²的患者:使用0.1mg/kg。

在诱导1周期中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好且避光的地方,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

药物稳定性

吉妥珠单抗的包装应保持完整,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测与副作用管理

在使用吉妥珠单抗期间,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

  • 肝毒性:每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。
  • 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
  • 出血风险:吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,由于血小板减少症持续存在,可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。尽管价格较高,但其在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面具有显著的效果,患者应在医生的指导下合理使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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