吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种靶向CD33的单克隆抗体，常用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。了解其用法用量、注意事项和副作用对于患者的安全治疗至关重要。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量注意事项及其可能的副作用。

用法用量注意事项

推荐剂量

吉妥珠单抗的推荐剂量因患者的年龄、体重和具体治疗方案而异。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，联合治疗的推荐剂量为3mg/m²，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/m²。对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量为体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导周期和巩固周期的具体用药时间和剂量需遵循医生的指导。

单药治疗

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗作为单药治疗的推荐剂量为第1天6mg/m²，第8天3mg/m²。维持治疗的推荐剂量为2mg/m²，每4周在第1天单药使用。对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，推荐剂量为3mg/m²，第1、4和7天使用。每次给药前应评估患者的具体情况，确保剂量合理。

剂量调整

在治疗过程中，如果出现血液学或非血液学毒性，可能需要调整吉妥珠单抗的剂量。例如，对于出现严重肝毒性的患者，应暂停吉妥珠单抗治疗，直至肝功能恢复正常。对于出现严重输液相关反应的患者，应立即中断输液，并根据临床情况决定是否继续使用吉妥珠单抗。

日常注意事项

肝功能监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。在使用吉妥珠单抗治疗期间，应频繁监测肝功能指标，尤其是对于接受造血干细胞移植的患者。一旦发现肝功能异常，应及时采取相应措施。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，患者应在输注前接受预处理药物，并在输液期间密切监测生命体征。如果出现任何输液相关反应，应立即中断输液，并根据症状进行相应处理。

出血和骨髓抑制

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。因此，在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果患者出现严重出血或持续性血小板减少症，应考虑延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。对于孕妇，应权衡治疗的潜在益处与胎儿的风险。

通过以上详细的用法用量注意事项和日常注意事项，患者可以更好地理解和管理吉妥珠单抗的使用，从而提高治疗效果和安全性。在使用吉妥珠单抗的过程中，务必遵循医生的指导，定期监测相关指标，及时应对可能出现的不良反应。