吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发，通过结合特定的抗体和细胞毒素，能够精准地杀死携带CD33抗原的白血病细胞。吉妥珠单抗的价格较高，一个疗程的费用通常在数千到数万美元之间。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用途、价格以及使用注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

药物概述

吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），也被称为Mylotarg、吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物通过结合CD33抗原，将细胞毒素直接传递到癌细胞内部，从而实现精准杀伤。吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿童患者。

药物价格

吉妥珠单抗的价格因不同版本和地区而异。出口香港版本的吉妥珠单抗单支价格约为11420美元，六支装每支价格大约为9530美元。出口土耳其版本的吉妥珠单抗价格约为4810美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。在中国，吉妥珠单抗尚未上市，也没有进入医保目录，因此患者需要自费购买。

适应症和用法

吉妥珠单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。具体的用法用量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
• 成人患者：推荐剂量为6mg/㎡（第1天）和3mg/㎡（第8天），每4周一次。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
• 成人和2岁及以上儿童患者：推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天使用。

在使用吉妥珠单抗时，医生会根据患者的具体情况调整剂量和用药频率，以达到最佳治疗效果。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）。患者在接受吉妥珠单抗治疗前应评估肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应密切监测这些指标和肝毒性的临床体征和症状，如肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应立即停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输液期间或输液后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输液前应预先用药，并在输液期间和输液后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。对于出现严重输液反应的患者，应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

此外，吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中。在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质，以监测QT间期。

特殊人群用药

孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女应避免在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内母乳喂养，因为母乳中可能存在吉妥珠单抗或其代谢物，可能导致婴儿出现严重不良反应。

儿童患者中，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。