吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），又称Mylotarg，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发生产，2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过靶向CD33+细胞表面抗原，特异性地识别并杀死表达CD33抗原的肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、药代动力学、贮存方法以及使用注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

基本信息概览

吉妥珠单抗是一种抗体偶联药物，由单克隆抗体和细胞毒素卡利奇霉素组成。该药物通过单克隆抗体部分特异性地结合到AML细胞表面的CD33抗原，然后释放细胞毒素卡利奇霉素，从而杀死癌细胞。吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性的急性髓系白血病患者。

生产厂家与规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产，目前主要以冻干粉的形式销售。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。需要注意的是，吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，因此在国内购买较为困难。

适应症与靶点

吉妥珠单抗适用于以下情况：
1. 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
2. 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的主要靶点是CD33+DNA，通过靶向CD33抗原，药物能够精准地攻击表达该抗原的白血病细胞。

用药注意事项

肝毒性监测

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等肝功能指标。在使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝功能。

如果患者出现VOD，应立即停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应的预防与处理

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，患者在输注前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

输液结束后，应至少监测患者1小时，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药注意事项

吉妥珠单抗在孕妇中的使用尚无数据，但根据其作用机制和动物研究结果，该药物可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用吉妥珠单抗。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。

哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养，因为母乳中可能存在药物或其代谢物，对婴儿造成不良影响。

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下谨慎使用。

通过以上内容，我们可以了解到吉妥珠单抗作为一种靶向治疗药物，在治疗急性髓系白血病方面具有重要作用。然而，使用过程中需要注意肝毒性和输液相关反应等副作用，特别是在特殊人群中应更加谨慎。希望本文能为患者和医务人员提供有用的信息，帮助更好地管理和使用吉妥珠单抗。