吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），又称Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔，是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗是一种抗体偶联药物，能够特异性地结合到CD33阳性的白血病细胞表面，释放出毒素，从而杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、用药注意事项等内容。

吉妥珠单抗的基本信息

药品名称和生产厂家

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥珠单抗，英文名称为Gemtuzumab Ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司生产。目前，吉妥珠单抗没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。

剂型和规格

吉妥珠单抗是一种注射用冻干粉，每瓶含4.5mg白色至灰白色的冻干粉，用于复溶和进一步稀释。该药物的出口香港版本单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

药理作用和适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。此外，它还适用于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。该药物通过特异性结合CD33阳性白血病细胞，释放毒素，从而杀死癌细胞。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应（包括过敏反应）

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和其他不良反应

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。因此，在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在治疗期间应监测患者的出血体征和症状。对于出现严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者，应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制情况，并根据标准实践提供支持性护理。

此外，吉妥珠单抗还可能导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗作为单药的安全性和有效性尚未确定。

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。对于孕妇和哺乳期妇女，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。

贮存方法

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。

通过以上介绍，我们可以更好地了解吉妥珠单抗的基本信息和用药注意事项，从而在使用过程中更加安全有效地管理患者的治疗过程。