吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin),也称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星或麦罗塔,是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的药物。这种药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA的批准。本文将详细探讨吉妥单抗的市场价格及其用药注意事项。
吉妥单抗的市场价格
不同版本的价格
吉妥单抗目前尚未在中国上市,因此国内市场暂无官方售价。然而,根据国际市场的情况,吉妥单抗的价格因版本和销售地区而有所不同。以下是几个主要版本的价格信息:
- 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:价格约为4,810美元一盒。
- 美国市场售价:1mg的价格约为9,366.16美元。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会因汇率波动、税收等因素而有所变化。对于患者而言,选择合适的购买渠道和版本非常重要,以确保获得最合理的价格和高质量的药物。
价格的影响因素
吉妥单抗的价格受到多种因素的影响,主要包括以下几个方面:
- 研发成本:作为一种新型的靶向治疗药物,吉妥单抗的研发投入巨大,这直接导致了其高昂的市场售价。
- 市场需求:由于急性髓系白血病是一种较为罕见的疾病,患者数量相对较少,这使得吉妥单抗的市场规模有限,从而推高了其单价。
- 销售渠道:不同的销售渠道和中间商也会对最终售价产生影响。例如,医院直销的价格通常会低于药店销售的价格。
- 地区差异:不同国家和地区的医疗政策、税收制度等也会导致价格差异。例如,出口到香港和土耳其的版本价格就有所不同。
了解这些影响因素有助于患者更好地选择购买渠道,以获得最合理的药物价格。
吉妥单抗的用药注意事项
储存条件
吉妥单抗的储存条件非常严格,以保证药物的有效性和安全性:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确的储存条件是保证药物质量和疗效的重要前提,患者在使用吉妥单抗时务必严格遵守。
常见副作用及应对措施
吉妥单抗在治疗过程中可能会引起一些副作用,患者需要了解这些副作用并采取相应的应对措施:
- 肝毒性:吉妥单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。
- 输液相关反应:输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。
- 胚胎-胎儿毒性:吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。
及时识别和处理这些副作用,可以有效减少药物带来的风险,保障患者的安全和健康。
特殊人群用药
吉妥单抗在特殊人群中的使用需要特别注意,以下是一些具体建议:
- 孕妇:尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
特殊人群在使用吉妥单抗时,应严格按照医生的指导进行,以确保用药安全和疗效。