吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物，其主要适应人群包括成人和儿童患者。吉妥单抗通过靶向CD33阳性细胞，能够有效杀死癌细胞，从而改善患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍吉妥单抗的适应人群及其用药注意事项。

适应人群

成人患者

吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人患者。在这种情况下，吉妥单抗通常与标准化疗药物如柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，以提高治疗效果。具体剂量为3mg/㎡，在诱导周期的第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，而在巩固周期的第1天使用一次。此外，吉妥单抗也适用于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人患者，作为单药治疗或联合化疗的一部分。

儿童患者

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已经得到证实。具体剂量为体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次，而第二个诱导周期则不使用吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗同样与标准化疗联合使用一次，但在使用前需评估风险和潜在的益处。

特殊人群

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定，因此在使用时需谨慎并在医生指导下进行。此外，吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。老年患者在使用吉妥单抗时应注意，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的整体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。在治疗过程中，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果患者出现VOD，应停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

出血和QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在治疗期间应监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制严重出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。此外，使用吉妥单抗的患者可能出现QT间期延长，特别是那些有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者。在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

日常注意事项

药物储存

吉妥单抗应储存在原纸盒中，放置在干燥、通风良好且避光的地方，以防止药物受潮和光照对其稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

避孕措施

吉妥单抗可能对胚胎-胎儿造成损伤，因此建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养，以避免对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应。

药物费用

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。需要注意的是，吉妥单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，且没有仿制药。因此，患者在使用吉妥单抗时应考虑经济负担，并在医生的指导下合理安排治疗计划。