塔拉妥单抗（Tarlatamab）是由美国安进公司研发的一款双特异性抗体药物，旨在治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过同时识别肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，激活T细胞对肿瘤的特异性杀伤作用，从而达到治疗效果。

塔拉妥单抗的基本信息

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。根据FDA的加速批准，塔拉妥单抗的临床试验结果显示其在治疗SCLC患者中的客观缓解率为40%，显著提高了患者的生存质量和延长了生存期。

主要成分

塔拉妥单抗的主要成分是tarlatamab-dlle，这是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂。该药物通过特异性结合DLL3蛋白和CD3受体，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而实现治疗目的。

剂型与性状

塔拉妥单抗的剂型为冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。该药物必须在具备资质的医疗专业人员指导下使用，以确保安全和有效性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，并密切监测患者，一旦出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在出现神经毒性症状时暂停给药，进行支持治疗，并在必要时使用地塞米松或托珠单抗。对于3级以上的神经毒性，建议在ICU监护下使用激素并重复神经影像学检查。

特殊人群用药

对于孕妇，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及停药后2个月内应使用可靠的避孕措施。儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于儿童。老年人在使用时需谨慎评估和密切监测，尤其是75岁及以上的患者。

药物相互作用

目前关于塔拉妥单抗与其他药物的相互作用尚不明确，建议在使用过程中密切监测患者的反应，并在必要时咨询医生。对于肾功能和肝功能不全的患者，具体用药调整需根据临床实际情况进行。

贮存方法

塔拉妥单抗应原包装2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。这些贮存条件有助于保持药物的稳定性和有效性。

有效期

塔拉妥单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药物的有效期，确保药品在有效期内使用，以保证治疗效果。

价格参考

塔拉妥单抗的价格因地区和销售渠道而异，但一般来说，每瓶10mg规格的价格约为1,000美元。具体的费用可能需要根据医院和医保政策进行调整。

结论

塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物，在治疗广泛期小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效。然而，使用过程中需严格遵循医生的指导，密切关注可能出现的副作用，并采取相应的预防和应对措施。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用这一先进的治疗药物。