凡德他尼（Vandetanib），商品名为Caprelsa或Zactima，是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的用药指南、适应症、剂量调整、不良反应、特殊人群用药等内容，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

凡德他尼的用药指南

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。2011年，该药物获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于上述适应症，并在随后的几年内在欧洲和日本等国家和地区陆续上市。

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用，但需在下次给药后的12小时内补服漏服的药物。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟，但不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽，将剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。凡德他尼片也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如果患者出现以下情况，需调整剂量或中断用药：

• 校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
• CTCAE 3级或以上毒性：当毒性消退或改善至1级时，减少剂量恢复。
• 复发性毒性：如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。因此，建议在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。同时，建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

儿童人群

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，不建议在儿童中使用该药物。

老年人群

MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。因此，老年人群在使用凡德他尼时应谨慎，并在医生指导下调整剂量。

肝肾功能损害

肾功能损害：凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度（肌酐清除率≥30~<50mL/min）肾功能损害患者应将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害（清除率低于30ml/min）的患者。

肝功能损害：在轻度、中度和重度肝功能损害受试者中，单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学与肝功能正常者相当。然而，肝损害患者（血清胆红素大于正常上限的1.5倍）的数据有限。因此，凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者，因为安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

凡德他尼可能与多种药物发生相互作用，包括CYP3A4诱导剂和OCT2转运的药物。例如，利福平（一种强CYP3A4诱导剂）会降低凡德他尼的血浆浓度，因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。此外，凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度，因此在与这些药物联合使用时应谨慎，并密切监测其毒性。凡德他尼还可能延长QT间期，因此应避免与可能延长QT间期的药物同时使用。

日常注意事项

患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应及时就医。

凡德他尼是一种有效的治疗药物，但患者在使用过程中需密切关注自身的身体状况，并在医生的指导下进行用药。希望本文能为患者提供有用的用药指南和注意事项，帮助患者更好地管理和治疗疾病。