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凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书
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发布日期:2025-10-21

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是在甲状腺髓样癌和某些具有特定基因突变的肺癌患者中显示出显著疗效。本文将详细介绍凡德他尼的用途、用法用量、副作用管理以及注意事项。

凡德他尼的基本信息

药品名称与别称

凡德他尼的通用名称为 Vandetanib,商品名称包括 Caprelsa、Zactima 和 ZD6474。该药物是一种口服片剂,常见的剂量规格为 100mg 和 300mg。

适应症

凡德他尼主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),以及具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。甲状腺髓样癌是一种罕见的甲状腺癌,而凡德他尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET激酶来发挥其抗癌作用。

上市与医保信息

凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,随后在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在2015年在日本医疗器械厂商协会(JDMA)批准上市。目前,凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市场上没有仿制药,患者需通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣质药品。300mg*30片装的价格约为6337美元。

用药注意事项

推荐剂量与用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应尽量保持一致。如果错过了一次剂量,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,可以直接吞服或将其溶解在2盎司的水中,搅拌约10分钟后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms时再以减少的剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,应减少剂量,直到毒性消退或改善至1级严重程度后再恢复用药。对于复发性毒性的患者,如果需要继续治疗,可在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后将剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。孕妇使用凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应确认妊娠状况。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内应避免母乳喂养。对于有生育潜力的女性和男性,建议在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效的避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物的相互作用需特别注意。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联用这些药物时应谨慎并密切监测毒性。此外,凡德他尼不应与可能延长QT间期的药物同时使用。强CYP3A4诱导剂如利福平和圣约翰草会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。

贮存与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C),允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。该药物的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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