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瑞普替尼使用指南
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发布日期:2025-08-27

瑞普替尼(Repotrectinib)是一种新型的ROS1和NTRK靶向抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)以及其他NTRK融合阳性实体瘤。本文将详细介绍瑞普替尼的使用方法、剂量调整、不良反应及其管理,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

瑞普替尼的用法用量

初始剂量

瑞普替尼的标准初始剂量为每日口服160毫克,无论是饭前还是饭后服用均可。在连续服用14天后,剂量应增加到160毫克,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量调整需在医生的指导下进行,以确保患者获得最佳的治疗效果。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,对于出现3级或4级中枢神经系统不良反应的患者,可能需要暂停用药,待症状缓解后再以相同或减少的剂量继续治疗。在治疗过程中,应密切监测患者的各项指标,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、肾功能损害患者和肝功能损害患者,用药需特别注意。65岁以下和65岁及以上的患者在安全性和有效性方面没有显著差异。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但严重肾功能损害或肾功能衰竭患者尚未确定推荐剂量。轻度肝功能损害患者也不需要调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者尚未确定推荐剂量。

用药注意事项

中枢神经系统不良反应

瑞普替尼可能导致中枢神经系统不良反应,如头晕、共济失调和认知障碍。在TRIDENT-1研究中,75%的患者出现了这些不良反应,其中4%的患者出现3级或4级症状。患者应报告任何新的或恶化的神经系统症状,医生会根据情况决定是否需要暂停或调整剂量。

高尿酸血症

瑞普替尼还可能引起高尿酸血症。在351名接受瑞普替尼治疗的患者中,5%的患者报告了高尿酸血症,其中0.9%的患者出现3级或4级高尿酸血症。在开始瑞普替尼治疗前和治疗期间,应定期监测血清尿酸水平。如果出现高尿酸血症,医生可能会建议使用降尿酸药物进行治疗。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在使用瑞普替尼治疗期间和最后一次给药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法,以避免对胎儿产生不良影响。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与多种药物发生相互作用,包括强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物和避孕药。在使用瑞普替尼期间,患者应避免使用这些药物,或在医生的指导下进行调整。

储存方法

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。药品的有效期为36个月。患者应确保药品存放于干燥、避光的地方,避免儿童接触。

日常注意事项

患者在使用瑞普替尼期间应注意以下几点:首先,遵循医生的指导,按时按量服用药物;其次,定期进行血液检查和肝功能测试,监测药物的副作用;最后,保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,以增强身体抵抗力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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