度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为英飞凡（IMFINZI），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要通过与程序性死亡配体-1（PD-L1）结合，解除肿瘤细胞对免疫T细胞的抑制，从而增强免疫系统的抗肿瘤能力。目前，度伐利尤单抗已被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌等领域的治疗。

度伐利尤单抗（Durvalumab）英飞凡IMFINZI详细介绍

药物基本信息

度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，主要通过与PD-L1蛋白结合，解除肿瘤细胞对免疫T细胞的抑制作用，从而增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。度伐利尤单抗的主要成分是度伐利尤单抗，辅料包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯等。该药物的剂型为注射剂，性状为澄清至乳光、无色至淡黄色的溶液，无可见微粒。

适应症

度伐利尤单抗（Durvalumab）英飞凡IMFINZI适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：用于不可切除的III期非小细胞肺癌患者，在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，联合依托泊苷及卡铂/顺铂。
• 胆道癌（BTC）：用于局部晚期或转移性胆道癌的一线治疗，联合吉西他滨和顺铂。
• 肝细胞癌（HCC）：用于不可切除的肝细胞癌的治疗，联合曲美木单抗。
• 子宫内膜癌：用于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的治疗，联合卡铂和紫杉醇。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量应严格遵循医生的处方和建议。通常情况下，度伐利尤单抗的推荐剂量为每公斤体重10毫克，每两周一次静脉输注，每次输注时间不少于60分钟。在与其他药物联合使用时，具体的给药顺序和时间间隔应根据医生的指导进行。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者的疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应因不同适应症而异，但常见的不良反应包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌（SCLC）：疲劳、恶心、食欲下降、便秘、皮疹、瘙痒、发热、咳嗽、呼吸困难。
• 胆道癌（BTC）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌（HCC）：疲乏、恶心、食欲下降、皮疹、瘙痒、发热、腹泻、腹痛、咳嗽、呼吸困难。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免冷冻和摇晃。在原装纸箱中保存以避免光照。度伐利尤单抗的有效期为24个月。

价格信息

度伐利尤单抗的原研药价格约为664美元一盒，目前市面上已有仿制药。具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。

日常注意事项

在使用度伐利尤单抗期间，患者应注意以下事项：

• 定期检查：定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和不良反应。
• 饮食与生活习惯：保持良好的饮食习惯，避免吸烟和饮酒，保证充足的休息和适量的运动。
• 避免感染：注意个人卫生，避免接触感染源，如有感染症状应及时就医。
• 药物相互作用：在使用度伐利尤单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

度伐利尤单抗（Durvalumab）英飞凡IMFINZI作为一种重要的免疫治疗药物，已在多种恶性肿瘤的治疗中显示出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医生的指导，注意监测不良反应，并保持良好的生活习惯，以最大化药物的治疗效果。