度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-03
度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为英飞凡(IMFINZI),是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,主要用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症及用法用量
适应症
度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗:
- 在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
- 转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)与曲美木单抗(Tremelimumab)联合使用。
- 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)单药治疗。
- 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)与含铂化疗联合使用。
- 胆道癌(BTC)与吉西他滨和顺铂联合使用。
- 不可切除肝细胞癌(HCC)与曲美木单抗联合使用。
- 子宫内膜癌与卡铂和紫杉醇序贯单药治疗。
度伐利尤单抗通过静脉输注给药,具体用法用量如下:
用法用量
度伐利尤单抗的标准剂量为10 mg/kg,每两周一次,每次输注时间不少于60分钟。在与其他药物联合使用时,具体的给药顺序如下:
- 与曲美木单抗联合使用时,先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。
- 单独使用时,按照上述标准剂量和频率给药。
在某些情况下,如患者体重低于30公斤,剂量可能需要调整。具体调整方法应遵循医生的指导。
不良反应和注意事项
常见不良反应
度伐利尤单抗的不良反应因不同癌症类型而异,但以下是一些常见的不良反应:
- 转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- NSCLC:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
- 不可切除Ⅲ期NSCLC(单药治疗):咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
- 局限期小细胞肺癌(单药治疗):肺炎或放射性肺炎、疲劳。
- 广泛期小细胞肺癌(联合含铂化疗):恶心、疲劳/乏力、脱发。
- 胆道癌(联合吉西他滨+顺铂):疲劳、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹、发热。
- 不可切除肝细胞癌(联合曲美木单抗):皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
- 子宫内膜癌(联合卡铂+紫杉醇序贯单药治疗):周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、低镁血症、ALT升高、AST升高、腹泻、呕吐、咳嗽、低钾血症、呼吸困难、头痛、碱性磷酸酶升高。
在使用度伐利尤单抗时,应密切监测患者的不良反应,并根据严重程度调整治疗方案。
用药注意事项
在使用度伐利尤单抗时,应注意以下事项:
- 特殊人群用药:孕妇禁用度伐利尤单抗,建议治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性应停止哺乳。儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)患者数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者数据不足。
- 药物相互作用:目前尚无明确的药物相互作用信息,但应避免与可能影响免疫系统的药物合用。
- 输注相关反应:轻度(1-2级)输注反应可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)输注反应应永久停药。
- 免疫介导不良反应:根据严重程度暂停或永久停药(如≥3级肺炎、肝炎、结肠炎需停药)。必要时使用系统性糖皮质激素控制反应。
在使用度伐利尤单抗时,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。如有任何不适,应及时与医生联系。
日常注意事项
在使用度伐利尤单抗期间,患者应注意以下日常事项:
- 饮食:保持均衡饮食,增加蛋白质和维生素的摄入,以增强免疫力。
- 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
- 运动:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,以提高身体素质。
- 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理支持和咨询。
- 个人卫生:注意个人卫生,勤洗手,避免接触感染源。
- 避免接触有害物质:避免接触烟草烟雾、化学物质等有害物质。
通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和应对度伐利尤单抗的治疗过程,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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