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度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-03

度伐利尤单抗(Durvalumab),又名英飞凡(IMFINZI),是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日,目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

度伐利尤单抗在中国的售价约为1.8万美元一盒(500 mg/10 mL),小规格为120 mg/2.4 mL,价格约为2640美元。由于该药物尚未进入中国医保,患者需自费购买。虽然市面上存在仿制药,但建议患者选择正规渠道购买,以保证药品质量和安全。

作用功效

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、膀胱癌、肝细胞癌等。其主要作用机制是通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,恢复T细胞的免疫功能,从而抑制肿瘤生长和扩散。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗:

  • 不可切除III期非小细胞肺癌(单药治疗)
  • 转移性非小细胞肺癌(联合曲美木单抗+含铂化疗)
  • 局限期小细胞肺癌(单药治疗)
  • 广泛期小细胞肺癌(联合含铂化疗)
  • 胆道癌(联合吉西他滨+顺铂)
  • 不可切除肝细胞癌(联合曲美木单抗)
  • 子宫内膜癌(联合卡铂+紫杉醇序贯单药治疗)

这些适应症的治疗方案均已在临床试验中证明了其安全性和有效性。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制方法如下:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL,避免振荡。输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

特殊人群用药

孕妇:动物研究显示度伐利尤单抗可致早产、胎儿死亡,妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月需有效避孕。

哺乳期女性:药物可能经乳汁分泌,建议停药期间及末次给药后3个月停止哺乳。

生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。

老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

不良反应及处理

度伐利尤单抗的常见不良反应(≥20%)包括:
- 恶心
- 疲劳
- 肌肉骨骼疼痛
- 食欲下降
- 皮疹
- 腹泻

针对不同类型的癌症,不良反应可能有所不同。例如,不可切除III期非小细胞肺癌(单药治疗)最常见不良反应(≥20%)为咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。

在出现免疫介导不良反应时,应根据严重程度暂停或永久停药。输注反应:轻度(1-2级)可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)永久停药。其他调整:无需减量,但需系统性使用糖皮质激素控制反应。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物,为多种癌症患者提供了新的治疗选择。了解其详细的信息和注意事项,有助于患者更好地管理和使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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