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度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-03

度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡(IMFINZI),是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日,目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。原研药的价格大约为664美元一盒。度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于多种成人患者的治疗。

适应症

1. 不可切除 III期非小细胞肺癌

度伐利尤单抗适用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC),这些患者在接受含铂化疗和放疗后疾病未进展。度伐利尤单抗作为单药治疗,可以显著延长患者的无进展生存期。

2. 转移性非小细胞肺癌

度伐利尤单抗联合曲美木单抗(Tremelimumab)和含铂化疗,用于治疗转移性非小细胞肺癌。这种联合治疗方案可以提高患者的总体生存率和无进展生存期。

3. 其他适应症

度伐利尤单抗还适用于其他多种癌症的治疗,包括但不限于局限期小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌、不可切除肝细胞癌和子宫内膜癌。具体适应症和用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议确定。

用法用量与注意事项

1. 用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因适应症不同而有所差异。对于不可切除的III期非小细胞肺癌,推荐剂量为10mg/kg,每两周一次静脉输注,输注时间不少于60分钟。对于转移性非小细胞肺癌,推荐剂量为1500mg,每四周一次静脉输注,输注时间不少于60分钟。具体的用法用量应由医生根据患者的具体情况决定。

2. 不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应包括咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。在不同类型的癌症中,不良反应的类型和发生率可能有所不同。例如,在转移性乳腺癌中,常见的不良反应还包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变等。在不可切除III期非小细胞肺癌中,常见的不良反应包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎等。

3. 注意事项

使用度伐利尤单抗时,需要注意以下几点:

  • 特殊人群用药:孕妇禁用,建议治疗期间及末次给药后3个月内采取高效避孕措施。哺乳期女性应停止哺乳。儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)的疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)的数据不足。
  • 药物相互作用:目前尚无明确的药物相互作用信息,但患者在使用度伐利尤单抗时应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。

度伐利尤单抗是一种有效的治疗手段,但使用时需严格遵循医生的指导,定期进行检查和监测,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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