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瑞普替尼的中文说明书
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发布日期:2025-08-27

瑞普替尼(Repotrectinib)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定基因突变的晚期或转移性实体瘤患者。本文将详细介绍瑞普替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

瑞普替尼概述

适应症

瑞普替尼设计用于治疗由ALK(anaplastic lymphoma kinase)、ROS1(c-ros oncogene 1)和NTRK(neurotrophic tyrosine receptor kinase)基因变异导致的肿瘤。这些基因变异常见于非小细胞肺癌(NSCLC)、神经内分泌癌和其他实体瘤。临床试验表明,瑞普替尼在治疗这些肿瘤方面表现出显著的疗效。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天。之后,剂量增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者应遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量或停药。

不良反应

瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。在临床试验中,约75%的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,其中4%的患者出现3级或4级症状。这些不良反应可能会影响患者的生活质量,因此患者在用药期间应定期进行医学检查,及时报告任何不适。

用药注意事项

中枢神经系统不良反应

瑞普替尼会引起中枢神经系统的不良反应,如头晕、共济失调和认知障碍。患者在用药期间应避免驾驶或操作重型机械,以免发生意外。如果出现严重的中枢神经系统不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

药物相互作用

瑞普替尼是CYP3A4的诱导剂,与CYP3A4底物同时使用可能会降低这些底物的浓度,从而影响其疗效。因此,患者在使用瑞普替尼期间应避免同时使用中效或强效CYP3A4诱导剂和抑制剂。如果必须同时使用,应根据批准的产品标签调整CYP3A4底物的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用瑞普替尼时需要特别注意。孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后10天内应停止母乳喂养。老年人、肾功能损害和肝功能损害的患者在使用瑞普替尼时也应谨慎,具体剂量调整需遵医嘱。

通过以上介绍,患者可以更好地了解瑞普替尼的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们更好地应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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