度伐利尤单抗（Durvalumab），也称为英飞凡（IMFINZI），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

度伐利尤单抗（Durvalumab）的基本信息

医保价格

度伐利尤单抗在美国的价格大约为664美元一盒。在中国，大规格为500 mg/10 mL的价格约为2700美元，小规格为120 mg/2.4 mL的价格约为2700美元。由于该药物尚未纳入中国医保，患者需要自费购买。

适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的单药治疗
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的联合治疗
• 局限期小细胞肺癌（SCLC）的单药治疗
• 广泛期小细胞肺癌（SCLC）的联合治疗
• 胆道癌的联合治疗
• 不可切除的肝细胞癌的联合治疗
• 子宫内膜癌的联合治疗

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因适应症而异：

• 不可切除的III期非小细胞肺癌：每4周1500 mg，静脉输注60分钟
• 转移性非小细胞肺癌：每3周1500 mg，静脉输注60分钟，联合曲美木单抗和含铂化疗
• 局限期小细胞肺癌：每3周1500 mg，静脉输注60分钟
• 广泛期小细胞肺癌：每3周1500 mg，静脉输注60分钟，联合含铂化疗
• 胆道癌：每3周1500 mg，静脉输注60分钟，联合吉西他滨和顺铂
• 不可切除的肝细胞癌：每3周1500 mg，静脉输注60分钟，联合曲美木单抗
• 子宫内膜癌：每3周1120 mg（≥30 kg）或15 mg/kg（<30 kg），静脉输注60分钟，联合卡铂和紫杉醇，后续单药维持

在使用过程中，应遵循医生的具体指导，确保用药安全。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL，避免振荡。配制后应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。输注顺序方面，联合曲美木单抗时，应先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后输注化疗药物。

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应因适应症不同而有所差异，但常见的不良反应包括：

• 不可切除的III期非小细胞肺癌：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹
• 转移性非小细胞肺癌：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏
• 局限期小细胞肺癌：肺炎或放射性肺炎、疲劳
• 广泛期小细胞肺癌：恶心、疲劳/乏力、脱发
• 胆道癌：疲劳、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹、发热
• 不可切除的肝细胞癌：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹痛
• 子宫内膜癌：周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、低镁血症、ALT升高、AST升高、腹泻、呕吐、咳嗽、低钾血症、呼吸困难、头痛、碱性磷酸酶升高

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：动物研究表明，该药物可能导致早产和胎儿死亡，因此妊娠期禁用。治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效避孕措施。
• 哺乳期女性：药物可能通过乳汁分泌，建议在治疗期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30 mL/min）的数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）的数据不足。

在使用度伐利尤单抗时，应密切关注患者的不良反应，并及时与医生沟通，以便调整治疗方案。