
度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为英飞凡(IMFINZI),是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗多种类型的癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药注意事项。
度伐利尤单抗被批准用于多种癌症的治疗,其适应症和用法用量如下:
可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无 EGFR突变或 ALK重排)。推荐剂量为10mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。推荐剂量为10mg/kg,每2周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常)。推荐剂量为1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。推荐剂量为10mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。推荐剂量为1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。推荐剂量为1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。推荐剂量为1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。推荐剂量为1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
在使用度伐利尤单抗时,患者需要注意以下几个方面,以保证治疗的安全性和有效性。
孕妇:动物研究显示度伐利尤单抗可能导致早产和胎儿死亡,因此妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月内需有效避孕。
哺乳期女性:度伐利尤单抗可能通过乳汁分泌,建议治疗期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
度伐利尤单抗的常见不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹、腹泻等。根据不良反应的严重程度,可能需要调整剂量或暂停用药。
免疫介导不良反应:如出现≥3级肺炎、肝炎、结肠炎等,需暂停或永久停药。
输注反应:轻度(1-2级)输注反应可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)输注反应需永久停药。
其他不良反应:无需减量,但需系统性使用糖皮质激素控制反应。
度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。
度伐利尤单抗的价格因地区和渠道而异,美国Abraxis BioScience版原研药价格约为664美元一盒。在中国,度伐利尤单抗的上市时间为2019年12月6日,目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。
度伐利尤单抗的适应症广泛,但在使用过程中需注意特殊人群的用药安全性和不良反应的处理,以确保治疗的安全性和有效性。
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