度伐利尤单抗（Durvalumab），又称英飞凡（IMFINZI），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

度伐利尤单抗的适应症、功效与作用

适应症

度伐利尤单抗适用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于合并铂基化疗和放疗后没有进展并且不可切除的三期非小细胞肺癌成人患者。
• 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗方案。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂，作为局部晚期或转移性胆道癌成人患者的治疗。
• 不可切除肝细胞癌（HCC）：作为单药与曲美木单抗联合使用，用于治疗成人不可切除肝细胞癌。
• 尿路上皮癌：可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

功效与作用

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，通过抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合，恢复T细胞的功能，增强免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力。这种机制使得度伐利尤单抗能够有效控制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：推荐剂量为10 mg/kg，每两周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：联合依托泊苷和卡铂或顺铂，推荐剂量为1500 mg，每三周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂，推荐剂量为1500 mg，每三周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 不可切除肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗，推荐剂量为1500 mg，每三周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 尿路上皮癌：推荐剂量为10 mg/kg，每两周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇，推荐剂量为10 mg/kg，每三周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

特殊人群用药

在特殊人群中使用度伐利尤单抗时需要注意以下几点：

• 孕妇：动物研究显示度伐利尤单抗可能导致早产和胎儿死亡，因此妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：药物可能经乳汁分泌，建议治疗期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30 mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应（≥20%）包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌（SCLC）：肺炎或放射性肺炎、疲劳。
• 胆道癌（BTC）：疲劳、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹、发热。
• 不可切除肝细胞癌（HCC）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
• 子宫内膜癌：周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、低镁血症、ALT升高、AST升高、腹泻、呕吐、咳嗽、低钾血症、呼吸困难、头痛、碱性磷酸酶升高。

监测与随访

在使用度伐利尤单抗期间，需要定期监测患者的肾功能，并观察患者是否有过敏反应。如有异常，需及时调整治疗方案。建议患者在治疗期间定期进行血液检查和影像学检查，以评估治疗效果和及时发现潜在的不良反应。