吉妥珠单抗（Mylotarg），也被称为麦罗塔，是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物。这种药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。吉妥珠单抗主要通过结合CD33抗原，将毒素直接送入癌细胞内部，从而发挥其抗癌作用。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称和规格

吉妥珠单抗的通用名为Gemtuzumab ozogamicin，商品名为Mylotarg或麦罗塔。该药物的常见规格为4.5 mg的白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。吉妥珠单抗的出口价格因地区而异，例如出口到香港的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元，出口到土耳其的版本价格约为4,810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上的儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。这种药物通过靶向CD33抗原，能够有效地将毒素传递到癌细胞内部，从而杀死癌细胞。

药物成分和剂型

吉妥珠单抗的主要成分是Gemtuzumab ozogamicin，这是一种抗体-药物偶联物（ADC），由人源化IgG4κ单克隆抗体和细胞毒性剂卡奇霉素组成。药物的剂型为冻干粉，需要复溶和进一步稀释后才能使用。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果患者出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注期间和输注后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冷冻。药物应放在原装容器中，密封保存，防止受潮和光照。储存时应选择干燥、通风良好的地方，避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。药物的有效期为24个月，使用前应检查包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

日常注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。此外，患者在治疗期间应注意休息，保持良好的营养和心态，以提高治疗效果。