福坦替尼是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的药物，其主要成分是 Fostamatinib。该药物由西班牙 Grifols 公司研发，并于 2018 年 4 月在美国首次获批上市。福坦替尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。本文将详细介绍福坦替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

福坦替尼说明书

适应症

福坦替尼主要用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。该药物通过抑制脾脏酪氨酸激酶（SYK）的作用，减少抗体介导的血小板破坏，从而提高血小板计数，降低出血风险。

用法用量

福坦替尼的推荐起始剂量为 100mg 口服，每日两次。一个月后，如果血小板计数未升高至≧50×10⁹/L，则将福坦替尼的剂量增加到 150mg，每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≧50×10⁹/L，以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服，如果漏服一剂福坦替尼，请指导患者按照用药计划正常服用下一剂。

常见副作用

福坦替尼最常见的不良反应（发生率≥5%且超过安慰剂的发生率）包括：呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。这些副作用可能因个体差异而有所不同，具体副作用和处理方法请咨询医学顾问。

在治疗过程中，应定期监测患者的全血细胞计数、肝功能检查和血压，以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

监测与调整

在使用福坦替尼的过程中，患者需要定期进行多项监测以确保药物的安全性和有效性。每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数（CBC），直到血小板计数达到稳定水平（至少 50×10⁹/L）。随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。每月监测一次肝功能检查（LFTs），如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。在剂量稳定前每 2 周监测一次血压，此后每月监测一次。

药物相互作用

福坦替尼与 CYP3A4 强抑制剂联合用药，会增加 R406（主要活性代谢物）的暴露量，这可能会增加不良反应的发生风险。因此，与 CYP3A4 强抑制剂联合使用时，应监测福坦替尼剂量相关的毒性，考虑是否需要调整用量。常见的 CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。福坦替尼与 P-gp 底物联合用药，可能会增加 P-gp 底物的药物浓度，如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等。应监测 P-gp 底物药物的毒性，当与福坦替尼联合使用时，可能需要减少用量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用福坦替尼时需特别注意。根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用福坦替尼可对胎儿造成伤害，应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间某次给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后 1 月内不要母乳喂养。18 岁以下儿童患者不推荐使用福坦替尼，因为在非临床研究中观察到了对活跃生长骨的不良作用。老年人需根据医生的建议用药。

福坦替尼的价格方面，德国版规格为 100mg*60 粒，价格约为 3701 美元一盒。美国版价格为 100mg*60 片，价格约为 4677 美元一盒。福坦替尼尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。