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福坦替尼是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-07-17

福坦替尼(Fostamatinib),是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂的前体药物,主要用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。福坦替尼的研发公司为西班牙 Grifols,于2018年4月在美国首次获批上市,随后也在欧盟、加拿大等国家和地区获批。然而,该药物尚未在中国上市,未进入中国医保,患者需通过正规医疗服务机构购买。

福坦替尼的治疗作用与适应症

治疗作用

福坦替尼的主要作用是通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK),从而减少免疫系统的过度反应,改善血小板的生成和生存。对于慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,福坦替尼能够显著增加血小板计数,降低出血风险,提高生活质量。福坦替尼的活性代谢产物R406是其主要发挥作用的成分,能够有效地调节免疫系统中的信号传导途径。

适应症

福坦替尼适用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这种疾病的特征是血小板数量异常减少,导致患者容易出现瘀伤和出血。福坦替尼的使用能够显著提高血小板计数,减少出血事件,改善患者的临床症状。根据临床试验数据,福坦替尼在治疗慢性ITP患者中表现出良好的疗效和安全性。

使用方法与剂量

福坦替尼的初始剂量为100毫克,每日两次(BID)口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50×109/L,可以将剂量增加至150毫克,每日两次。患者应在医生的指导下进行剂量调整,以确保治疗效果和安全性。此外,患者应每月监测一次全血细胞计数(CBC),特别是血小板计数,直到血小板计数稳定在至少50×109/L。此后,继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。

用药注意事项

高血压监测

福坦替尼治疗可引发高血压,特别是在已有高血压的患者中更为常见。在福坦替尼剂量稳定前,应每两周监测一次血压,之后每月监测一次。如果血压持续升高,即使进行了适当的降压治疗,仍需考虑暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性监测

接受福坦替尼治疗的患者可能会出现肝功能异常,主要表现为谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高。因此,患者应每月监测一次肝功能检查(LFTs)。如果ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的3倍,应暂停用药、减量或停药,以处理肝脏毒性。

腹泻管理

福坦替尼可能导致腹泻,患者应密切监测是否有腹泻症状。在出现腹泻后,应采取支持性护理措施,如改变饮食、补充水分和使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药,以避免严重不良反应。

中性粒细胞减少症监测

福坦替尼可能引起中性粒细胞减少症,增加感染风险。患者应每月监测一次中性粒细胞计数(ANC),并在治疗期间观察是否有感染迹象。如果中性粒细胞计数降低,应通过暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药来处理毒性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应特别谨慎使用福坦替尼。孕妇在使用福坦替尼前需进行妊娠检测,并在医生的建议下用药。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后的一个月内应避免母乳喂养。老年人和18岁以下的儿童不推荐使用福坦替尼,具体用药需在医生指导下进行。

福坦替尼是一种有效的脾脏酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期监测各项指标,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能够为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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