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福坦替尼正版仿制药有吗
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发布日期:2025-01-16

福坦替尼(Fostamatinib)是一种创新的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。该药物在全球多个地区已经获批上市,但在中国尚未上市,也未进入医保目录。市场上目前没有福坦替尼的仿制药版本,患者只能通过正规医疗服务机构购买原研药物。本文将详细介绍福坦替尼的市场情况、价格信息,并提供一些用药注意事项。

福坦替尼市场及价格信息

市场情况

福坦替尼由西班牙 Grifols 公司研发,于 2018 年 4 月在美国首次获批上市。随后,该药物也在欧盟、加拿大等多个国家和地区获得批准。然而,福坦替尼目前尚未在中国上市,未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构购买原研药物。

价格信息

福坦替尼的价格较高,以德国版为例,规格为 100mg * 60 粒的福坦替尼售价约为 3701 美元一盒。由于福坦替尼尚未在中国上市,国内患者购买该药物需要通过跨境医疗服务机构。购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

购买渠道

患者可以通过正规的医疗服务机构购买福坦替尼。建议选择有良好信誉的医疗机构或药店,以保证药品的质量和安全性。购买前最好咨询专业医生的意见,了解药物的适用性和潜在风险。

用药注意事项

高血压

福坦替尼治疗可引发高血压,特别是对于已有高血压病史的患者。在剂量稳定前,应每两周监测一次血压。如果血压持续升高,需要调整高血压治疗方案。必要时,应暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性

接受福坦替尼治疗的患者可能出现肝功能异常,主要表现为谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高。治疗期间应每月监测一次肝功能。如果转氨酶升高超过正常值上限的 3 倍,需要暂停用药、减量或停药。

腹泻

福坦替尼可能导致腹泻。患者应监测是否出现腹泻症状,并在早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补充水分和使用止泻药物。如果腹泻加重(≧3 级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

中性粒细胞减少症

福坦替尼可能导致中性粒细胞减少症。治疗期间应每月监测一次中性粒细胞计数,并观察患者是否出现感染迹象。如果出现中性粒细胞减少症,需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

其他注意事项

福坦替尼与 CYP3A4 强抑制剂联合使用时,会增加 R406(主要活性代谢物)的暴露量,增加不良反应的风险。因此,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,并考虑是否需要调整用量。孕妇和哺乳期女性在使用福坦替尼时应特别谨慎,避免对胎儿和婴儿造成伤害。

监测和剂量调整

患者在使用福坦替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检查。每月监测一次全血细胞计数(CBC)和肝功能检查(LFTs),直至剂量稳定。如果出现严重的不良反应,应及时调整剂量或停药。

停药条件

如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗 12 周后应停药。停药前应咨询医生的意见,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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