布地奈德缓释胶囊(budesonide)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-06-30
布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种高效的抗炎药物,广泛用于治疗多种炎症性疾病。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
适应症、作用与功效、用法用量、副作用
适应症
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,布地奈德缓释胶囊也被用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,一般为尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。
作用与功效
布地奈德缓释胶囊具有较强的抗炎、抗过敏和免疫抑制作用。它可以减轻或防止炎症表现,通过抑制炎症介质的释放和炎症相关细胞因子的作用,从而达到抗炎效果。此外,布地奈德还可以作用于免疫细胞,抑制抗原和抗体的反应,从而起到免疫抑制的效果。这些特性使得布地奈德缓释胶囊在治疗克罗恩病和免疫球蛋白A肾病方面表现出色。
用法用量
布地奈德缓释胶囊的用法用量根据不同疾病有所区别:
- 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8周。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。
- 降低 IgAN 成人患者的蛋白尿:建议剂量为 16 毫克,每天一次,在早晨至少在饭前一小时,持续 9 个月。
患者应严格按照医生的指导使用药物,切勿自行调整剂量。
副作用
成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应注意以下几点:
- 遵循医嘱,严格按照规定的剂量和用法使用药物,以避免可能的副作用,如口腔念珠菌感染、声音嘶哑等。
- 定期进行医学检查,特别是肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
- 避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同服,因为这些药物会增加布地奈德的全身暴露。
- 避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 的活性,从而增加布地奈德的全身暴露。
以上措施有助于提高用药的安全性和有效性。
特殊人群用药
不同人群在使用布地奈德缓释胶囊时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
- 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
特殊人群在使用布地奈德缓释胶囊时应遵循医生的具体指导,确保用药安全。
日常注意事项
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应留意以下事项:
- 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,增强身体免疫力。
- 避免接触过敏原和其他可能引发炎症的因素。
- 定期复查,及时向医生反馈病情变化,以便调整治疗方案。
通过这些日常注意事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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