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布地奈德缓释胶囊中国有孟加拉版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。由于其疗效显著,许多患者对此药物的需求日益增长。然而,布地奈德缓释胶囊尚未在中国正式上市,市场上也缺乏合法的仿制药。那么,中国是否有孟加拉版的布地奈德缓释胶囊仿制药出售呢?本文将为您详细解答这一问题。

布地奈德缓释胶囊在中国的市场情况

布地奈德缓释胶囊的背景

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产的,于2001年通过美国FDA批准正式上市。该药物主要成分是布地奈德,适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。目前,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

孟加拉版仿制药的现状

孟加拉国因其医药产业的发展和仿制药的低成本优势,成为许多国际患者的首选。然而,根据现有的知识库内容,布地奈德缓释胶囊的孟加拉版仿制药并未在中国合法销售。患者如需购买该药物,应通过正规的医疗服务机构进行,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

价格与购买渠道

布地奈德缓释胶囊的价格因产地和规格的不同而有所差异。例如,意大利版的布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒一盒)价格约为900$一盒;德国版的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)价格约为1950$一盒;德国出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)价格约为1380$一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或国际代购渠道购买,但需谨慎选择,确保药品的真实性和安全性。

用药注意事项

剂量与用法

布地奈德缓释胶囊的剂量和用法需严格按照医生的指导进行。对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者通常口服9mg,每日一次,最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者同样口服9mg,每日一次,持续8周,之后口服6mg,每日一次,持续2周。在维持临床缓解方面,成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。

不良反应

布地奈德缓释胶囊常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药

对于老年人、肝功能损伤患者以及孕妇和哺乳期妇女,使用布地奈德缓释胶囊时需特别注意。老年患者由于肝、肾或心功能下降,应谨慎选择剂量。中度至重度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时,应权衡母乳喂养的发育和健康益处与药物的临床需要及其对婴儿的潜在不利影响。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)一起使用。同时,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,导致不良反应的风险增加。

储存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的偏差范围为15-30℃。药品应保持容器密封,防止受潮。布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应注意饮食和生活习惯的调整。建议避免辛辣、油腻和刺激性食物,多摄入富含纤维的食物,保持大便通畅。同时,适量运动有助于改善肠道功能,增强体质。

定期复查与监测

患者应定期到医院复查,监测病情变化和药物效果。特别是在长期使用布地奈德缓释胶囊的情况下,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保最佳的治疗效果。

心理支持

克罗恩病患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力,因此,家人和朋友的支持非常重要。患者可以加入相关的支持团体,与其他患者交流经验和感受,减轻心理负担,提高生活质量。

避免自行停药

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应严格按照医生的指导用药,不得擅自停药或减量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生,以免影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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