布地奈德缓释胶囊（budesonide）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物，其缓释特性能够提供更长时间的药效，减少给药次数，提高患者的依从性和治疗效果。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊（budesonide）说明书

基本信息

布地奈德缓释胶囊（budesonide）由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。该药物的主要成分是布地奈德，属于皮质类固醇，具有抗炎和免疫调节作用。布地奈德缓释胶囊的规格为 3mg/粒，每盒包含 50 粒或 100 粒。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物在减轻炎症和控制症状方面表现出色，尤其适用于需要长期管理的患者。

用法用量

1. **轻中度活动性克罗恩病的治疗**：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

2. **维持轻中度克罗恩病的临床缓解**：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

价格

1. 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*50 粒一盒，最新价格约为 124 美元一盒。

2. 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 268 美元一盒。

3. 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 190 美元一盒。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

1. **CYP3A4 抑制剂**：布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素）一起使用。

2. **葡萄柚汁**：避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**：现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. **儿童**：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

3. **老年人**：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C；偏差允许在 15-30°C。保持容器密封，避免阳光直射和潮湿。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。

购买渠道

患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

监测与随访

患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。