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布地奈德缓释胶囊(budesonide)使用指南
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发布日期:2025-06-30

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用的皮质类固醇药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊的使用指南

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊(budesonide)由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,于2001年获得美国 FDA 批准上市。该药物的主要成分是布地奈德,是一种皮质类固醇,具有抗炎和免疫抑制作用。布地奈德缓释胶囊的规格为3mg*50粒一盒或3mg*100粒一盒,最新价格分别为约124美元和268美元。目前,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构购买,注意药品真伪和生产日期。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,该药物的安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者推荐口服9mg,每日一次,最多8周。对于体重超过25kg的8至17岁儿科患者,推荐剂量为9mg,每日一次,持续8周,随后减少至6mg,每日一次,持续2周。

用法用量

成人患者在治疗轻中度活动性克罗恩病时,推荐剂量为9mg,每日一次,最多8周。在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),推荐剂量为6mg,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议逐渐减少直至完全停止。

对于体重超过25kg的8至17岁儿科患者,推荐剂量为9mg,每日一次,持续8周,随后减少至6mg,每日一次,持续2周。老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性数据有限。现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊在8至17岁的儿童患者中已被证实安全有效,但应严格遵循医生的指导。老年患者由于肝、肾功能下降和其他伴随疾病,应在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。这些药物可能会增加布地奈德的全身暴露,导致不良反应。此外,避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

不良反应

成人患者使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量并监测相关体征和症状。

日常注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,有助于提高治疗效果。

储存布地奈德缓释胶囊时,应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免受潮。药品的有效期为36个月,过期药品不得使用。

通过以上详细指南,希望能帮助患者更好地理解和使用布地奈德缓释胶囊,从而有效控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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