布地奈德缓释胶囊(budesonide)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-06-30
布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用的皮质类固醇药物,主要用于治疗多种炎症性疾病,特别是克罗恩病。这种药物通过减缓炎症反应,从而减轻相关症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的功效作用和适应症,以及在使用过程中的注意事项。
布地奈德缓释胶囊的功效作用和适应症
主要功效作用
布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,这是一种合成的糖皮质激素,具有强大的抗炎和免疫调节作用。该药物通过缓释技术,能够在体内缓慢释放,延长药效时间,减少给药次数,提高患者的依从性。布地奈德缓释胶囊能够有效减少肠道炎症,改善患者的临床症状,如腹痛、腹泻和便血等。
适应症
布地奈德缓释胶囊适用于以下几种情况:
- 轻至中度活动性克罗恩病: 克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,主要影响小肠和大肠。布地奈德缓释胶囊可以显著减轻患者的炎症症状,促进病情的稳定和恢复。
- 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解: 在患者症状得到控制后,布地奈德缓释胶囊可以继续使用,以维持临床缓解状态,防止疾病复发。
- 原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN): 布地奈德缓释胶囊还可以用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病患者的蛋白尿,改善肾功能。
药代动力学
健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊 9mg 后,达到浓度峰值的时间 (Tmax) 在 2-8 小时之间变化,中位数为 3.5 小时。这表明该药物在体内的吸收较为缓慢,有助于维持长时间的药效。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用布地奈德缓释胶囊时,不同人群需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女: 目前的数据尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童: 布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
- 老年人: 老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
药物相互作用
在使用布地奈德缓释胶囊时,应注意以下药物相互作用:
- CYP3A4 抑制剂: 布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)一起使用,以免增加布地奈德的全身暴露量。
- 葡萄柚汁: 应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。
不良反应
成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括:
- 头痛
- 呼吸道感染
- 恶心
- 背痛
- 消化不良
- 头晕
- 腹痛
- 胀气
- 呕吐
- 疲劳
- 疼痛
如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
布地奈德缓释胶囊是一种有效的抗炎药物,适用于多种炎症性疾病,尤其是克罗恩病。在使用过程中,患者应注意特殊人群的用药指导、药物相互作用和常见的不良反应,以确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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