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特立氟胺(teriflunomide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-27

特立氟胺(Teriflunomide)是一款用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这款药物。

特立氟胺的基本信息

医保价格

特立氟胺已在中国上市并进入医保。市面上有原研药和仿制药两种选择。原研药由法国赛诺菲生产,定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。仿制药由印度Natco生产,定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者可以通过正规医疗服务机构购买,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。该药物的上市和纳入医保,体现了国家医疗保障体系对罕见病患者的关怀,大大减轻了患者的经济负担。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期监测。

用药注意事项

肝毒性

上市后接受特立氟胺治疗的患者出现了有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限(ULN)两倍的患者,通常不应使用特立氟胺治疗。严重肝功能损害患者的禁用特立氟胺。

感染风险

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

恶性肿瘤

恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应向医生报告过敏反应和血管性水肿的体征和症状。

血压升高

在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。

呼吸系统影响

间质性肺病,包括急性间质性肺炎,已在上市后的特立氟胺中报道。间质性肺疾病可能是致命的,并可能在治疗期间的任何时间急性发生。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,伴有或不伴有发热,可能是停止治疗和在适当情况下进行进一步调查的原因。如果需要停药,可考虑启动加速消除程序。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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