




特立氟胺是一种用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)的药物,其主要成分特立氟胺具有显著的免疫调节和抗炎作用。特立氟胺的治疗效果已经被广泛认可,但由于其高昂的价格,很多患者难以承受。幸运的是,市场上已有正版仿制药,为患者提供了更多选择。
特立氟胺(Teriflunomide)最初由法国赛诺菲公司(Sanofi)研发,其品牌名为奥巴捷(Aubagio)。该药物主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过抑制免疫系统的过度反应,减少炎症,从而延缓病情进展。
为了降低患者的经济负担,多个国家和地区的药企开始研发特立氟胺的仿制药。目前,市场上已有多家厂商生产的特立氟胺仿制药,其中较为知名的是印度Natco公司的仿制药。这些仿制药在化学成分、药理作用和临床效果上与原研药基本一致,但价格更加亲民。
法国赛诺菲公司生产的原研药奥巴捷,每盒14mg*28片的价格约为372美元。相比之下,印度Natco公司生产的仿制药每盒14mg*30片的价格仅为96美元。此外,中国也有国产仿制药问世,如盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司生产的特立氟胺片,其价格预计也将低于原研药。
患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺及其仿制药。在中国,特立氟胺已经进入医保目录,患者可以通过医保报销部分费用。购买时应注意药品的真伪,查看外包装上的药品名称、成分、规格、生产批号等信息是否清晰,避免购买到假冒伪劣产品。
孕妇:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。
哺乳期女性:由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L(0.02mcg/mL)。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L(0.02mcg/mL)。
感染风险:活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前重新评估获益和风险。
肝功能监测:在开始使用特立氟胺治疗前 6个月内获得转氨酶和胆红素水平。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者应禁用特立氟胺。
肾功能监测:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。
饮食:特立氟胺可与食物一起服用或不服用。建议患者在固定的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。
血压监测:高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期监测血压变化。
接种疫苗:目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。
特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应被告知过敏反应和血管性水肿的体征和症状,并在出现这些症状时立即就医。
恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。虽然特立氟胺在临床试验中没有观察到明显的恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的风险增加,但需要更大规模和更长期的研究来进一步确定其安全性。
通过了解特立氟胺的正版仿制药及其用药注意事项,患者可以在治疗过程中更加安心和放心。希望这些信息能够帮助患者更好地管理和应对多发性硬化症。
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