




特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。该药物由法国赛诺菲公司生产,已在全球多个国家和地区上市,并进入了中国的医保目录。本文将详细介绍特立氟胺的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。
特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷(Aubagio)。该药物在不同的市场和地区可能有不同的名称,但其主要成分和作用机制相同。
特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,原研药的定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。此外,印度Natco公司也生产了特立氟胺的仿制药,定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,需注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的活性,减少炎症细胞的增殖,从而发挥抗炎和免疫调节的作用。
特立氟胺可能导致有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限(ULN)两倍的患者,通常不应使用特立氟胺。严重肝功能损害的患者禁用特立氟胺。在开始特立氟胺治疗前6个月内应检测血清转氨酶和胆红素水平,并在治疗后的6个月内至少每月监测一次ALT水平。
活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。在使用特立氟胺之前,应通过结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。
特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施,如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。
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