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特立氟胺(teriflunomide)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

特立氟胺的用法用量

推荐剂量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。具体剂量应由医生根据患者的具体情况决定。患者应在医生的指导下服用,不要自行调整剂量或停药。

与食物的搭配

特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用。食物对特立氟胺的药代动力学没有显著影响,因此患者可以根据自己的生活习惯选择合适的服药时间。

孕妇和哺乳期女性

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养,以避免对婴儿造成不良反应。

如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应立即停止使用特立氟胺,并进行加速药物消除程序,以使特立氟胺的血浆浓度降至0.02mg/L以下。

特立氟胺的副作用和注意事项

常见副作用

特立氟胺的常见副作用包括头痛、脱发、高血压、恶心、腹泻和皮疹。这些副作用通常较轻微,但如果症状持续或加重,应及时咨询医生。严重的副作用包括过敏反应、间质性肺病和肝功能异常,患者应密切监测并及时报告任何不适。

感染风险和结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能会增加患者感染的风险,包括机会性感染。活动性急性或慢性感染患者应等到感染得到解决后再开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在使用特立氟胺之前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,筛查潜伏性结核感染。对于结核筛查呈阳性的患者,应在开始特立氟胺治疗前进行标准的抗结核治疗。

药物相互作用

特立氟胺可能与其他药物发生相互作用,影响药效。特立氟胺是CYP2C8的抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露。患者应定期监测这些药物的疗效,并根据需要调整剂量。特立氟胺还可能是CYP1A2的弱诱导剂,可能减少CYP1A2代谢药物(如阿洛司琼、度洛西汀、茶碱、替扎尼定)的暴露。对于OAT3底物药物(如头孢克洛、西咪替丁、环丙沙星、青霉素G、酮洛芬、呋塞米、甲氨蝶呤、齐多夫定),特立氟胺可能会增加其暴露。患者应密切监测并根据需要调整这些药物的剂量。

高血压监测

在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期监测。如果出现血压升高,应适当控制。高血压患者在使用特立氟胺时应特别注意血压的变化,并在医生的指导下调整治疗方案。

肝功能和肺部监测

在开始使用特立氟胺治疗前6个月内应获取转氨酶和胆红素水平,以监测肝功能。患者在治疗期间应定期复查肝功能指标。如果出现新的或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,应立即停用特立氟胺并进行进一步的检查。间质性肺病可能是致命的,患者应密切监测并及时报告任何不适。

特殊人群用药

特立氟胺未被批准用于儿科患者,其在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者应避免使用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。老年人(65岁以上)在使用特立氟胺时应谨慎,因为他们的肝肾功能可能有所下降。

药物存储

特立氟胺应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。患者应严格按照储存条件保存药物,以保证药物的质量和疗效。

药物有效期

特立氟胺的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期的药物。

药物价格

特立氟胺的价格因地区和生产厂家的不同而有所差异。原研药由法国赛诺菲生产,定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。仿制药由印度Natco生产,定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,并注意甄别药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

结语

特立氟胺作为一种重要的多发性硬化症治疗药物,具有显著的疗效和良好的耐受性。然而,患者在使用过程中应注意监测副作用和药物相互作用,遵循医生的指导,合理用药。通过科学管理和规范治疗,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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