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芦比替定的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin),亦被称为Zepzelca,是由西班牙PharmaMar公司研发的选择性致癌基因转录抑制剂,具有独特的双重作用机制,在抑制肿瘤基因转录、诱导肿瘤细胞凋亡的同时,还能够调节肿瘤微环境,从而发挥更强的抗肿瘤作用。本文将详细阐述芦比替定的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

芦比替定的适应症、用法用量与不良反应

适应症

芦比替定主要用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。根据临床研究,芦比替定的客观缓解率可达45%,显示出显著的疗效。2020年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准芦比替定用于治疗含铂方案化疗后疾病进展的小细胞肺癌成年患者。2023年12月,该药物也在中国香港和澳门获得上市批准。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为每平方米体表面积2毫克,每21天静脉滴注一次,每次输注时间不少于60分钟。建议在输注前给予患者止吐预处理,包括皮质类固醇(如静脉注射地塞米松8mg)和5-HT3受体拮抗剂(如静脉注射昂丹司琼8mg)。在制备药物时,应将8毫升无菌注射用水注入瓶中,制成0.5mg/mL的溶液,并将其加入到100mL(中心静脉给药)或250mL(外周静脉给药)的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中进行稀释。输注前需检查溶液中是否存在颗粒物和变色情况。

不良反应

芦比替定常见的不良反应包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少、贫血、血小板减少)、消化系统症状(如恶心、呕吐、腹泻、食欲下降)、疲劳、低血压、便秘、肝功能异常等。严重不良反应还包括肺炎、败血症、急性肾损伤、间质性肺病等。在使用过程中,医生需密切监测患者的血液学指标和肝功能变化,必要时调整剂量或暂停用药。

芦比替定的用药注意事项

药物相互作用

芦比替定与强CYP3A抑制剂合用可能增加毒性风险,因此应尽量避免同时使用。若必须联用,需将芦比替定剂量减少50%,并在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后恢复至初始剂量。此外,芦比替定与其他抗癌药物如PD-1抑制剂联合使用时,需谨慎评估患者的个体差异,制定个性化治疗方案。

特殊人群用药

对于肝功能受损患者,建议根据ALT和AST水平适当降低芦比替定的起始剂量。重度肾功能不全者应避免使用本品。孕妇及哺乳期妇女禁用芦比替定,因为其可能对胎儿或新生儿造成伤害。老年人群使用时应从较低剂量开始,并定期监测其耐受性和疗效。

贮存条件

芦比替定应置于2-8℃条件下避光保存,未开封的药品保质期为24个月。复溶后的溶液应在2-8℃条件下保存不超过24小时,室温下不超过4小时。输注液应在配制后立即使用,未使用的部分不得再次利用。

总之,芦比替定作为一种新型的抗癌药物,对于转移性小细胞肺癌患者具有重要的临床价值。然而,在使用过程中,医生和患者均需充分了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以实现安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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