芦比替定（Lurbinectedin），又称为Zepzelca，是一种新型抗癌药物，主要用于治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）。该药物由西班牙PharmaMar公司研发，并于2020年获得美国FDA的加速批准。芦比替定在临床上显示出显著的疗效，特别是在二线治疗中，为患者提供了新的治疗选择。

适应症

主要适应症

芦比替定的主要适应症是在含铂方案化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。这种药物通过抑制癌细胞的DNA修复机制，从而发挥抗肿瘤作用。

临床试验数据

根据多项临床试验数据显示，芦比替定在治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）方面表现出良好的效果。一项二期临床试验中，芦比替定单药治疗的客观应答率为35.2%，中位无进展生存时间为3.4个月。这些数据表明，芦比替定在治疗复发性小细胞肺癌方面具有较高的疗效。

与其他药物联合使用

除了单独使用，芦比替定还可以与PD-1抑制剂联合使用，进一步提高治疗效果。这种联合治疗方案在临床试验中显示出更高的应答率和更长的生存期，为患者带来了新的希望。

用法用量和不良反应

推荐剂量

芦比替定的推荐剂量为3.2 mg/m²，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗前需要确认患者中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500/mm³，血小板计数≥100,000/mm³。

剂量调整

如果患者需要与强CYP3A抑制剂联合使用，应将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后，再将芦比替定的剂量恢复到原来的水平。

常见不良反应

芦比替定最常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖升高等。此外，还可能出现食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、呼吸困难等症状。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用芦比替定时可能会对胎儿造成损害，因此应慎重使用。哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内，不应进行母乳喂养。

有生殖能力的女性和男性患者

在开始芦比替定治疗前，应检测有生殖能力的女性是否怀孕，并建议在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。对于有生殖潜力女性伴侣的男性患者，也应在治疗期间和末次给药4个月内使用有效避孕措施。

儿童患者

芦比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿童患者中使用。

用药注意事项

预处理用药

在输注芦比替定前，建议使用以下药物进行止吐预防：

• 皮质类固醇（静脉注射地塞米松8mg或等效药物）
• 血清素拮抗剂（静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物）

药物准备和使用

芦比替定是一种危险药物，应遵循适用的特殊处理和处置程序。具体步骤如下：

1. 将8ml无菌注射用水注入瓶中，得到含有0.5mg/mL芦比替定的溶液，摇动药瓶直至完全溶解。
2. 目视检查溶液中是否存在颗粒物和变色情况，复溶后的溶液应为透明、无色或微黄色，基本不含可见颗粒。
3. 计算所需的注射量：注射量(mL) = [体表面积(m²) × 个体剂量(mg/m²)] / 0.5mg/mL。
4. 通过中心静脉给药时，将适量的复溶溶液加入到至少100mL的稀释液（0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP）的输液容器中。
5. 通过外周静脉给药时，将适量的复溶溶液加入到至少250mL的稀释液（0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP）的输液容器中。

监测和随访

在使用芦比替定治疗期间，医生应定期监测患者的血液指标，如白细胞计数、血小板计数等，以评估药物的安全性和有效性。同时，患者应定期进行影像学检查，以监测肿瘤的变化情况。

日常注意事项

饮食和生活习惯

患者在使用芦比替定期间应注意饮食均衡，多吃富含蛋白质和维生素的食物，避免摄入过多的脂肪和糖分。同时，保持良好的生活习惯，如适当运动、保证充足的睡眠，有助于提高身体的免疫力。

避免感染

由于芦比替定可能导致白细胞减少，患者应尽量避免接触感冒或其他传染病患者，减少外出，保持个人卫生，勤洗手，必要时佩戴口罩。

心理支持

癌症治疗过程对患者的心理压力较大，建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持，保持积极乐观的心态，有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战。

芦比替定作为一种新型抗癌药物，为复发性小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵医嘱，注意药物的剂量和不良反应，同时保持良好的生活习惯，以期达到最佳的治疗效果。