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芦比替定的详细说明书
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发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin),又名Zepzelca,是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的新型抗癌药物。2020年6月,美国FDA加速批准了芦比替定,用于治疗含铂化疗后疾病进展的SCLC成年患者。该药物由西班牙PharmaMar研发,绿叶制药在中国市场推出,并于2023年获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。芦比替定通过静脉注射给药,主要作用机制是抑制肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗效果。

芦比替定的使用说明

推荐剂量与给药方法

芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m²,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在接受治疗前需要进行血液检查,确保中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm³,血小板计数≥100,000个/mm³。如果患者的血液指标不达标,则应推迟给药,直到指标恢复正常。

芦比替定通过静脉输注给药,每次输注应在1小时内完成。输注过程中需密切监测患者的生命体征,如出现不良反应,应立即停止输注并采取相应措施。治疗过程中,医生会根据患者的耐受性和疗效调整剂量或暂停治疗。

适应症

芦比替定主要用于治疗含铂化疗期间或治疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。对于这些患者,芦比替定能够显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),改善生活质量。在临床试验中,芦比替定表现出良好的疗效和安全性,为复发性SCLC患者提供了新的治疗选择。

不良反应与处理

芦比替定常见的不良反应包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少、血小板减少)、疲劳、恶心、呕吐、便秘、食欲下降等。严重不良反应可能包括感染、出血、肝功能异常等。患者在治疗过程中应定期进行血液检查,监测血常规和肝功能指标。

如果患者出现严重的骨髓抑制,医生可能会降低剂量或暂停治疗,待指标恢复后再继续给药。对于其他不良反应,如恶心、呕吐等,可采用对症支持治疗,减轻症状。如果患者出现严重过敏反应,应立即停药并给予抗过敏治疗。

用药注意事项

患者准备与监测

在开始芦比替定治疗前,患者应进行全面的体检,特别是血液学检查和肝功能检测。治疗期间,患者需定期复查,监测血常规、肝功能、肾功能等指标。如果发现任何异常,应及时告知医生,以便调整治疗方案。

饮食与生活方式建议

治疗期间,患者应注意饮食均衡,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强体质。避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,以免加重胃肠道不适。同时,保持良好的生活习惯,适量运动,避免过度劳累,有助于提高治疗效果。

药物相互作用

芦比替定与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时,可能会影响药物代谢,导致药效增强或减弱。因此,患者在使用芦比替定时,应告知医生正在使用的其他药物,避免不必要的风险。如有必要,医生会根据具体情况调整用药方案。

存储条件

芦比替定应存放在阴凉干燥处,避免高温和直射阳光。储存温度应控制在2°C至8°C之间,开封后应在一个月内使用完毕。患者在领取药物时,应仔细阅读说明书,了解正确的储存方法,确保药物的质量和安全。

芦比替定的价格约为每两瓶6614美元,目前未进入中国医保目录。患者可以通过正规渠道购买该药,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药物。如有任何疑问,应及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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