吉妥珠单抗（Mylotarg），通用名为吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），是由美国辉瑞公司研发的一种靶向治疗药物，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，将细胞毒素直接递送至癌细胞，从而发挥抗肿瘤作用。

吉妥珠单抗的适应症

新诊断的急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。在联合治疗方案中，吉妥珠单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。具体剂量如下：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导1周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

复发或难治性急性髓系白血病

吉妥珠单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。在单药治疗方案中，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1天和第15天各给药一次，总共两次。对于儿童患者，剂量调整如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗治疗过程中可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。一旦出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，但根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

日常注意事项

药物存储

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，避免阳光直射。储存时应保持干燥、通风良好，避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。药品应放置在2-8°C的冷藏条件下，不得冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格信息

吉妥珠单抗的出口香港版本单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，没有仿制药。

患者监测

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于老年患者，建议在医生指导下用药，因为老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。