吉妥珠单抗（Mylotarg），又名吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种由美国辉瑞公司研发的抗CD33单克隆抗体，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用途、用法用量、注意事项等关键信息，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

吉妥珠单抗的基本信息

吉妥珠单抗是一种靶向CD33抗原的单克隆抗体，通过结合癌细胞表面的CD33抗原，将毒素传递到癌细胞内部，从而杀死癌细胞。该药物适用于成人和1个月及以上的儿童患者，用于新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

生产厂家和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。因此，患者需要从国外进口该药物。根据不同的出口版本，价格如下：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

剂型和性状

吉妥珠单抗是一种冻干粉，每瓶含4.5毫克白色至灰白色的冻干粉。该药物需要复溶和进一步稀释后才能使用。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下两种情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者的治疗。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

用药注意事项

为了确保患者安全有效地使用吉妥珠单抗，以下是一些重要的用药注意事项：

肝毒性

吉妥珠单抗可能会引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测这些指标和VOD的临床体征和症状，如肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间和输液结束后至少1小时内应监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取适当的医疗措施。对于严重输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

日常存储和管理

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。储存时应保持温度在2-8°C之间，避免冷冻。同时，药物应远离阳光直射，最好存放在原纸盒中。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中使用的安全性尚未确定，孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

定期监测

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。