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度伐利尤单抗(Durvalumab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

Durvalumab(度伐利尤单抗)是一种用于治疗多种类型癌症的人源化PD-L1单克隆抗体。该药物通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,有效抑制肿瘤免疫逃逸并恢复免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。本文将详细介绍Durvalumab的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

Durvalumab的作用功效和用法用量

作用功效

Durvalumab主要用于治疗以下几种癌症:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):适用于可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗,以及不可切除III期NSCLC的单药维持治疗。对于转移性NSCLC,Durvalumab可与曲美木单抗及含铂化疗联合使用。
  • 小细胞肺癌(SCLC):适用于局限期SCLC的单药维持治疗,以及广泛期SCLC的一线联合治疗。
  • 胆道癌(BTC):与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):与曲美木单抗联合治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:与卡铂和紫杉醇联合治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用法用量

Durvalumab的用法用量根据不同类型的癌症和患者的具体情况有所不同。以下是一些主要适应症的推荐剂量:

非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 可切除NSCLC:新辅助治疗时,联合化疗每3周一次,每次1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg),最多4周期。辅助治疗时,术后单药每4周一次,每次1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg),最多12周期。
  • 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。
  • 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及化疗每3周一次,每次1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg),后续单药维持。

小细胞肺癌(SCLC)

  • 局限期SCLC:每4周一次,每次1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
  • 广泛期SCLC:联合化疗每3周一次,每次1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg),后续单药维持。

胆道癌(BTC)

与吉西他滨和顺铂联合治疗每3周一次,每次1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg),最多8周期,后续单药维持。

肝细胞癌(HCC)

与曲美木单抗联合治疗单次剂量为300mg曲美木单抗+1500mg(≥30kg)或4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg(<30kg),后续单药维持。

医保价格

Durvalumab目前尚未纳入中国医保范围,患者需自费购买。原研药价格大约为664美元一盒。虽然市面上已有仿制药,但其价格和效果可能会有所差异,建议患者在医生的指导下选择合适的药品。

用药注意事项

配制与给药

Durvalumab需通过静脉输注给药,输注时间为60分钟。使用前需用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。

特殊人群用药

对于不同年龄段和健康状况的患者,使用Durvalumab时需注意以下事项:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)患者数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者数据不足。

不良反应与处理

使用Durvalumab可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括但不限于:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 小细胞肺癌(SCLC):疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
  • 胆道癌(BTC):中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
  • 肝细胞癌(HCC):皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

根据不良反应的严重程度,可能需要中断或永久终止Durvalumab的治疗。在严重的情况下,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。

贮存与有效期

Durvalumab应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,置于原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月。

药物相互作用

目前,Durvalumab的药物相互作用尚未明确。在使用Durvalumab期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

希望本文能为患者提供详细的Durvalumab使用指南,帮助患者更好地了解和管理自己的治疗过程。如有任何疑问,建议咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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