度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应以及存储方法等内容。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有多种应用。对于可切除的NSCLC，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。对于不可切除的III期NSCLC，同步放化疗后疾病未进展的患者可接受单药维持治疗。对于转移性NSCLC，联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

对于局限期的小细胞肺癌，同步放化疗后疾病未进展的患者可接受单药维持治疗。对于广泛期的小细胞肺癌，联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他适应症

度伐利尤单抗还用于治疗局部晚期或转移性胆道癌，联合吉西他滨和顺铂。此外，它还可用于治疗不可切除的肝细胞癌，联合曲美木单抗。对于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌，联合卡铂和紫杉醇进行治疗。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。输注顺序为：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

特殊人群用药

对于生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。对于老年人（≥65岁），疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗在不同癌症类型中引起的不良反应有所不同。在转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中最常见（≥20%）的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

在不可切除的III期NSCLC中，最常见的不良反应（≥20%）包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。在转移性NSCLC（联合曲美木单抗+含铂化疗）中，常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

日常注意事项

储存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。

药物相互作用

度伐利尤单抗与其他药物的相互作用尚未明确。在联合使用其他药物时，建议咨询医生或药师，以确保用药安全。

经济负担

度伐利尤单抗的价格较高，原研药价格约为664美元一盒。虽然目前尚未纳入中国医保，但市面上已有仿制药可供选择，这在一定程度上减轻了患者的经济负担。

结论

度伐利尤单抗作为一种新型的免疫治疗药物，在多种癌症的治疗中展现出良好的疗效和安全性。患者在使用过程中应注意配制与给药的方法，关注特殊人群的用药安全，并密切监测可能出现的不良反应。通过合理的用药和管理，度伐利尤单抗有望为更多患者带来希望和治疗机会。