度伐利尤单抗（Durvalumab）作为一种重要的免疫治疗药物，已经在全球多个国家和地区获得了批准。在中国，度伐利尤单抗于2019年12月6日正式上市，为广大患者带来了新的希望。本文将详细介绍度伐利尤单抗的上市情况、购买渠道及相关注意事项。

度伐利尤单抗的上市与购买

上市时间与批准

度伐利尤单抗（Durvalumab）由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，度伐利尤单抗的上市时间为2019年12月6日。该药物主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌等。

购买渠道

患者可以通过正规的医疗服务机构购买度伐利尤单抗。目前，该药物尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买。原研药的价格大约为664美元一盒。市面上也有仿制药可供选择，价格相对较低，但购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。此外，一些跨境电商平台也提供该药物的购买服务，患者在选择这些平台时应确保其合法性和信誉度。

适应症与用法

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗通常采用静脉输注的方式给药，配制时使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后的溶液应在2-8°C的冷藏条件下保存不超过28天，或在室温（≤25°C）下保存不超过8小时。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在某些特殊人群中使用时需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。但在联合使用其他药物时，特别是免疫抑制剂和化疗药物时，应密切监测患者的反应和副作用。如有任何不适或异常，应及时咨询医生。

不良反应及处理

度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应，其中最常见的不良反应包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• 胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

对于严重的免疫介导不良反应，根据严重程度，可能需要暂停或永久停用度伐利尤单抗。一般情况下，如果需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外，度伐利尤单抗联合曲美木单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

存储与有效期

度伐利尤单抗应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。

通过以上信息，希望患者在使用度伐利尤单抗时能够更加安全和有效。如在用药过程中有任何疑问或不适，建议及时咨询专业医生。