Degreevulumab（度伐利尤单抗），英文名称为 Durvalumab，商品名为 Imfinzi 或 英飞凡，是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。在中国，度伐利尤单抗于2019年12月6日上市，但尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

Degreevulumab（度伐利尤单抗）的详细说明书

医保价格

度伐利尤单抗目前尚未纳入中国医保范围，患者需自费购买。在美国，Abraxis BioScience 版原研药的价格大约为 664美元一盒。在中国市场，虽然有仿制药存在，但具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。

适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无 EGFR突变或 ALK重排）。
  • 不可切除 III期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

度伐利尤单抗的适应症涵盖了多种癌症类型，为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量

度伐利尤单抗的用法和用量需根据患者的具体情况由医生决定。一般情况下，度伐利尤单抗的给药方式为静脉输注，具体如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除 NSCLC：每3周一次，每次10mg/kg，直至手术前不超过4周。
  • 不可切除 III期 NSCLC：每2周一次，每次10mg/kg，连续4次；之后每4周一次，每次10mg/kg。
  • 转移性 NSCLC：每3周一次，每次1500mg，与曲美木单抗及含铂化疗联合使用。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期 SCLC：每3周一次，每次10mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 广泛期 SCLC：每3周一次，每次1500mg，与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用。
• 胆道癌（BTC）：每3周一次，每次1500mg，与吉西他滨和顺铂联合使用。
• 肝细胞癌（HCC）：每3周一次，每次1500mg，与曲美木单抗联合使用。
• 子宫内膜癌：每3周一次，每次10mg/kg，与卡铂和紫杉醇联合使用。

在使用度伐利尤单抗时，应严格按照医生的指导进行，避免自行调整剂量或停止治疗。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于以下几种：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲乏。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 胆道癌（BTC）：
  • 贫血、恶心、疲劳、皮疹。
• 肝细胞癌（HCC）：
  • 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
• 子宫内膜癌：
  • 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲乏。

如果患者出现严重的副作用，应及时联系医生，以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群的用药注意事项

对于特定人群，使用度伐利尤单抗时需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人（≥65岁）：老年人的疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

在使用度伐利尤单抗前，医生会根据患者的具体情况进行全面评估，以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

度伐利尤单抗与其他药物的相互作用尚不明确。在使用度伐利尤单抗期间，应避免使用其他可能影响其效果的药物。如果患者正在使用其他药物，应及时告知医生，以便进行综合评估。

存储条件

度伐利尤单抗应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免光照。避免冷冻和摇晃。在配制后，应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温