度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于治疗多种癌症，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。这种药物由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，度伐利尤单抗于2019年12月6日获批上市，目前尚未纳入医保范围，患者需自费购买。原研药的价格大约为664美元一盒。

度伐利尤单抗的基本信息

药物机制

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，主要通过与PD-L1结合，阻止其与PD-1和CD80的相互作用，从而降低T细胞的激活和活动。这种机制有助于增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力，缩小肿瘤并有效缓解患者的临床症状，稳定病情，延长患者的生命。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除NSCLC的新辅助/辅助治疗，不可切除III期NSCLC的单药维持治疗，以及转移性NSCLC的联合治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC的单药维持治疗，广泛期SCLC的联合治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合化疗治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症而有所不同：

• 可切除NSCLC：新辅助治疗联合化疗每3周1次，最多4周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助治疗术后单药每4周1次，最多12周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（体重≥30kg）。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周1次，最多8周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量（体重≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

用药注意事项

不良反应

使用度伐利尤单抗可能会出现一些不良反应，包括但不限于咳嗽、疲劳、非感染性肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染等。在转移性乳腺癌中，最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中，最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中，最常见的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

特殊人群用药

在特殊人群中使用度伐利尤单抗需要注意以下事项：

• 孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女应在专业人员指导下谨慎使用。
• 儿童：儿童的安全性和有效性尚未完全确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：年龄≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害患者：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害患者：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需要严格按照说明书进行：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

度伐利尤单抗的使用需要在医生的指导下进行，患者应密切关注自身情况，如有不适应及时就医。