度伐利尤单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-20
度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为Imfinzi,是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
医保价格与作用功效
医保价格
度伐利尤单抗尚未纳入中国医保范畴,患者需自费购买。目前,度伐利尤单抗在美国的价格大约为664美元一盒。在中国市场上,度伐利尤单抗的售价也大致相当。虽然价格较高,但对于某些特定类型的癌症患者来说,其治疗效果显著,仍具有较高的性价比。
作用功效
度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,恢复T细胞的功能,增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。该药物适用于以下成人患者的治疗:
- 可切除非小细胞肺癌(NSCLC):联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗。
- 局限期小细胞肺癌(SCLC):同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
度伐利尤单抗在这些适应症中显示出良好的疗效,特别是在延长患者生存期和提高生活质量方面。
用法用量与注意事项
用法用量
度伐利尤单抗的具体用法用量如下:
- 可切除NSCLC(新辅助/辅助):
- 新辅助:联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 辅助:术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 局限期SCLC:每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
- 广泛期SCLC:联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 胆道癌:联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。
度伐利尤单抗需要静脉输注60分钟,使用前需用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
注意事项
使用度伐利尤单抗时应注意以下几点:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
- 儿童患者:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
- 药物相互作用:说明书尚未明确。
- 不良反应:常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻等。
患者在使用度伐利尤单抗期间,应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。
日常注意事项
为了确保度伐利尤单抗的治疗效果,患者在日常生活中还应注意以下事项:
- 饮食:保持均衡饮食,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强免疫力。
- 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
- 锻炼:适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体素质。
- 心理调适:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理咨询。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化。
遵循以上注意事项,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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