度伐利尤单抗（Durvalumab），又名英飞凡、Imfinzi等，是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗目前尚未纳入中国医保，患者需自费购买，市场价格约为664美元一盒。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗主要适用于多种癌症的治疗，特别是针对成人患者。以下是该药物的主要适应症：

非小细胞肺癌（NSCLC）

1. 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。

2. 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

3. 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

1. 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

2. 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症

1. 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

2. 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。

3. 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

这些适应症涵盖了多种不同类型的癌症，显示了度伐利尤单抗在肿瘤治疗中的广泛应用前景。

度伐利尤单抗的用法用量及副作用

度伐利尤单抗的用法用量和可能出现的副作用是患者在使用过程中需要特别关注的事项。以下是详细的用法用量指导和常见副作用介绍。

用法用量

1. 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。

2. 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。

3. 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

常见副作用

1. 转移性乳腺癌：最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

2. NSCLC：最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

3. 胰腺腺癌：最常见（≥20%）的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

注意事项

1. 严重和致命的免疫介导不良反应：根据严重程度，保留或永久停用度伐利尤单抗。一般情况下，如果需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。

2. 输注相关反应：监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

3. 特殊人群：生殖潜力人群在治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）数据不足。

通过了解度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用和注意事项，患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种情况，提高治疗效果和生活质量。