度伐利尤单抗（Durvalumab），又称为英飞凡（Imfinzi），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。它通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，抑制肿瘤免疫逃逸，解除对免疫反应的抑制，从而发挥抗肿瘤作用。度伐利尤单抗在多种癌症治疗中表现出显著疗效，尤其是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌等领域。

度伐利尤单抗的基本信息

研发背景与上市情况

度伐利尤单抗于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。2019年12月6日，该药物在中国正式上市，目前尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买。美国Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。市面上已有仿制药可供选择。

适应症

度伐利尤单抗主要适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：包括可切除NSCLC的新辅助/辅助治疗、不可切除III期NSCLC的维持治疗以及转移性NSCLC的一线治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：包括局限期SCLC的维持治疗和广泛期SCLC的一线治疗。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 胆道癌（BTC）：联合化疗治疗局部晚期或转移性BTC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

这些适应症涵盖了多种常见的恶性肿瘤，使得度伐利尤单抗成为临床上重要的抗肿瘤药物之一。

主要成分与剂型

度伐利尤单抗的主要成分是Durvalumab，其剂型为注射剂，性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。药物需在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照，避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。

用药注意事项

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。对于65岁及以上的老年患者，疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害的患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的数据不足，需谨慎使用。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。因此，在使用度伐利尤单抗时，应尽量避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。如有必要，应在医生的指导下进行合理用药。

不良反应管理

度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应，包括但不限于疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难等。严重和致命的免疫介导不良反应需要早期识别和管理，患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，以排除其他病因，并及时进行医疗管理。

通过以上详细的介绍，我们可以看到度伐利尤单抗在多种恶性肿瘤治疗中的重要地位及其具体的使用方法和注意事项。希望这些信息能为患者和医疗专业人士提供有价值的参考。