度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制。这种药物主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用药说明，包括其适应症、用法用量、配制与给药、以及注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除 NSCLC 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗；不可切除 III 期 NSCLC 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；转移性 NSCLC 联合曲美木单抗及含铂化疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期 SCLC 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；广泛期 SCLC 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同疾病和患者的具体情况有所不同。以下是几种主要疾病的推荐剂量：

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除 NSCLC：

• 新辅助治疗：联合化疗每 3 周 1 次，最多 4 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 辅助治疗：术后单药每 4 周 1 次，最多 12 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

不可切除 III 期 NSCLC：

• 同步放化疗后，每 2 周 10mg/kg 或每 4 周 1500mg（≥30kg）。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期 SCLC：

• 每 4 周 1500mg（≥30kg）或 20mg/kg（<30kg）。

广泛期 SCLC：

• 联合化疗每 3 周 1 次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

胆道癌（BTC）

联合化疗每 3 周 1 次，最多 8 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

度伐利尤单抗的用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗在使用前需要进行适当的配制与给药。以下是一些关键步骤：

配制方法

使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15mg/mL，避免振荡。配制后应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过 28 天，室温（≤25°C）不超过 8 小时。

输注顺序

联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注度伐利尤单抗，最后输注化疗药物。

不良反应管理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹、中性粒细胞减少等。以下是管理这些不良反应的一些建议：

一般管理措施

对于轻度不良反应，可以通过支持性治疗和对症处理来缓解。例如，对于疲劳，建议患者适当休息，保持良好的睡眠质量；对于恶心和腹泻，可以使用止吐药和止泻药。

严重不良反应的管理

对于严重不良反应，如免疫介导的不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。如果需要，应给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需要特别注意：

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。

儿童患者

儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人

≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害患者

轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害患者

轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物贮存与有效期

度伐利尤单抗应在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。有效期为 24 个月。

总结

度伐利尤单抗是一种重要的抗癌药物，适用于多种癌症的治疗。正确使用度伐利尤单抗，遵循医生的指导和药品说明书的建议，可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。希望本文能为患者和医疗专业人员提供有用的信息。